自2018年12月下旬起,安徽省宣城市宣州区周王市场监管所组织执法人员集中开展药品安全春风行动。
该项行动以冷藏药品、中药饮片、含麻黄碱特殊管理药品和无菌、植入类等高风险医疗器械为重点检查品种;以辖区内药品、医疗器械生产企业、批发企业为重点检查单位;以旅游景区、车站、码头、城乡结合部、农村为重点区域。
该局深入排查药械安全隐患,严查药械生产经营企业未按质量管理规范运行、非法渠道购销药械、未按规定温度储存药械、未按规定销售含麻制剂等违法违规行为。同时,加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测,坚持早发现、早报告、早处理,坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。
该所要求进一步促进药品经营单位落实药品质量安全主体责任,保障经营环节药品质量安全。截至目前,共检查药品经营单位8家,医疗机构3家,药械经营企业两家,下达责令整改通知书3份。
(文章来源:中国质量报)
(原标题:开展药品安全春风行动落实经营单位主体责任)