中国是一个出生缺陷的高发国家。据《中国出生缺陷防治报告(2012)》统计，目前我国每年新生儿约为1600万人，出生缺陷发生率约为5.6%，全国每年新增出生缺陷患儿约90万例，并呈逐年上升趋势。其中，约35%的患儿在出生后死亡，40%患儿出现终生残疾，不仅终身受到出生缺陷的困扰，还给家庭和社会带来沉重的精神和经济负担。另据《中国妇幼卫生事业发展报告(2011)》显示，新中国成立以来，我国婴儿死亡率以及5岁以下儿童死亡率持续下降，提前实现了联合国的千年发展目标，但出生缺陷率近15年来增长近七成，由1996年的97.7/万，上升到2010年的149.9/万，增长幅度达到70.9%。

根据我国出生缺陷高发的严峻形势，在党和国家领导人的直接关怀下，经民政部批准，中国出生缺陷干预救助基金会(以下简称“基金会”)于2011年8月30日正式成立，业务主管单位是国家卫生健康委员会，基金会于2019年被民政部评为“4A级”社会组织。

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