通过娜塔莉格罗弗
　　（路透社）-欧洲药品管理局（EMA）委员会周五建议将大量月经出血添加到 Moderna 以及辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 生产的 mRNA COVID-19疫苗的副作用清单中。
　　EMA 表示，在临床试验期间，从现实世界的病例和医学文献中观察到大量月经的报告——出血量增加和/或持续时间增加，会影响生活质量。
　　它补充说，在辉瑞-BioNTech 的 Comirnaty 和 Moderna 的 Spikevax 的第一、第二和加强剂量之后，报告了这些病例——这些病例大多是非严重和暂时的。
　　监管机构现已得出结论，至少存在“合理的可能性”。大量月经出血与这些疫苗有因果关系。
　　Moderna 的一位发言人表示，该公司知道有报道称其疫苗与痛经或与月经有关的疼痛有关。
　　“然而，在这一点上，我们尚未确定与 Moderna 的 COVID-19 疫苗 Spikevax 之间存在因果关系。”
　　辉瑞和 BioNTech 没有立即发表评论。
　　EMA 还表示，没有证据表明某些人经历的月经失调对生殖和生育能力有任何影响。
　　EMA 紧急工作组进行的一项审查表明，mRNA 疫苗不会对孕妇或其婴儿造成妊娠并发症，而且它们在降低孕妇住院和死亡风险方面与非孕妇一样有效。显示。
　　该机构周五重申，总体而言，总体数据继续表明，这些疫苗的益处远大于风险。
　　月经失调的发生可能有多种原因，包括潜在的医疗状况以及压力和疲劳。卫生当局强调，在感染 COVID-19 后也报告了病例。
　　（伦敦的 Natalie Grover 和 Bhanvi Satija 在班加罗尔的报道；Shailesh Kuber 和 Louise Heavens 编辑）